Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - bukspyttkjertelblodsykdommer - antineoplastiske midler - behandling av metastatisk adenocarcinoma av bukspyttkjertelen, sammen med 5 fluorouracil (5 fu) og leucovorin (lv), i voksen pasienter som har kommet etter gemcitabine basert terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantron dimaleat - lymfom, ikke-hodgkin - antineoplastiske midler - pixuvri er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med multiplikasjon av tilbakefallende eller ildfaste aggressive, ikke-hodgkin b-celle lymfomer (nhl). fordelen med pixantronbehandling er ikke fastslått hos pasienter når de brukes som femte linje eller større kjemoterapi hos pasienter som er ildfaste mot siste behandling.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - darunavirpropylenglykolat - tablett, filmdrasjert - 600 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalsium - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - telzir i kombinasjon med lavdos ritonavir er indisert for behandling av humane immunsvikt-virus-type-1-infiserte voksne, ungdom og barn på seks år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir har ikke vist seg å være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen komparative studier som har blitt gjennomført i barn eller ungdom. i tungt pretreated pasienter, bruk av telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir ikke har vært tilstrekkelig undersøkt. i protease-inhibitor-erfarne pasienter, valg av telzir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 mg og 800 mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. co-gis med cobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon hos voksne pasienter (se kapittel 4. darunavir krka d. 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakinavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - invirase er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne pasienter. invirase skal bare gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir krka kapsler, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert for behandling av hiv-1 infiserte voksne og paediatric pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av atazanavir krka i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.